Naturwissenschaftler, Biologe, Biotechnologe als Qualitätsmanager Medizinprodukte

Dassow
Festanstellung
Vollzeit (40 Std.)
  • Weibliche und männliche Bewerber sind gleichermaßen willkommen.
  • Sie sichern die Qualitätsstandards der Chemilumineszenz-Assays und sorgen für die internationale Registrierung unserer In-vitro Diagnostika.

Das sind Ihre neuen Aufgaben

  • Im Austausch mit unseren Entwicklern erfassen Sie die Anforderungen und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben
  • Sie bewerten, ob unser Prozess von der Herstellung bis zur Registrierung der In-Vitro Diagnostika zuverlässig und normgerecht abläuft
  • Bei Bedarf nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab, dementsprechend adaptieren Sie die bestehenden Verfahrensanweisungen
  • Sie pflegen und erweitern alle zugehörigen Dokumente wie die Gebrauchstauglichkeits- und Risikomanagementakte, aber auch die technische Dokumentation
  • Für die Registrierung unserer Produkte nach europäischen und internationalen Richtlinien erstellen Sie die entsprechenden Dossiers

Die Besonderheiten

  • Sie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen sowie unseren Niederlassungen und Distributoren im Ausland zusammen
  • Beim Erstellen der Dokumentationen ist sowohl Arbeiten nach strukturierten Vorgaben als auch Flexibilität gefragt

Das zeichnet Sie aus

  • Sie haben einen naturwissenschaftlichen Hintergrund z. B. ein Studium der Biologie, Humanbiologie, Biochemie oder Biotechnologie; alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation mit
  • Sie haben Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 und EN ISO 9001 sowie im Risikomanagement nach EN ISO 14971; idealerweise bringen Sie Kenntnisse im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte-Industrie mit
  • Ihre ausgeprägten Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente für internationale Behörden sowie der Kommunikation mit unserem weltweiten Netz von Distributoren und Niederlassungen
  • Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich zu formulieren
  • Sie sind ein durchsetzungsstarker Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt

Das erwartet Sie

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
  • Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
  • Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
  • Firmenband, Freizeitprogramm (Tanzkurs, Bildhauerkurs, Zeichnen, Spieleabende) und viele kulturelle Veranstaltungen (Konzerte, Ausstellungen)
  • Prämie für patentfähige Entwicklungen
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen

Das ist Ihr Weg zu EUROIMMUN

Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte mit dem Stichwort „Homepage“ zu Händen von Frau Carolin Schedel an bewerbung-delete-@euroimmun.de.

Bitte geben Sie die Referenznummer "2018158" an und fügen Sie Ihrer Bewerbung ein Anschreiben, den Lebenslauf sowie alle Zeugnisse zum Nachweis Ihres bisherigen Werdegangs bei: vom höchsten Schulabschluss, über das Studium mit Notenspiegel bis hin zu den Arbeitszeugnissen Ihrer bisherigen Arbeitgeber.

Unser Bewerberteam steht Ihnen bei Fragen unter der Telefonnummer 0451 5855-25555 sehr gerne zu Verfügung.

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Transparenz und ein ehrlicher Umgang sind uns wichtig. Überzeugen Sie sich selbst von der Zufriedenheit unserer Mitarbeiter auf kununu.de.