Biologe, Biotechnologe, Medizintechniker als Qualitätsmanager In-vitro-Diagnostik, Reagenzien

(m/w/d)

Dassow
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie stellen Vorgaben für die Eignung unserer Geräte, Software und Prozesse zur Produktherstellung sicher und begleiten Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen.

  • In den Fachabteilungen erfassen Sie die Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
  • Anschließend bewerten Sie, ob unsere Herstellungsprozesse zuverlässig und normgerecht (nach ISO, GMP) ablaufen, ggf. nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab
  • Sie organisieren die Prozess- und Gerätequalifizierung und halten diese in entsprechenden Nachweisdokumenten fest
  • Die Durchführung interner Audits begleiten Sie bei Bedarf; bei externen Audits sind Sie Ansprechpartner für die Auditoren und unterstützen unsere Fachabteilungen

Die Besonderheiten

  • Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-Vitro-Diagnostika
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen

Das zeichnet Sie aus

  • Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund wie zum Beispiel in der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Medizintechnik haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise bei einem Medizinproduktehersteller, sammeln
  • Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen und zu optimieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
  • Mit Ihrer kommunikativen Art und raschen Auffassungsgabe sind Sie für die Kollegen aus den Fachabteilungen ein zuverlässiger Ansprechpartner
  • Bei Fachgesprächen oder im Schriftverkehr mit den Prüfern internationaler Behörden sowie unseren ausländischen Distributoren und Filialen kommen Ihnen Ihre Kommunikationsfähigkeit sowie fließendes Englisch zugute

Das erwartet Sie

    • Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
    • Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, mobiles Arbeiten, 30 Urlaubstage
    • Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
    • Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
    • Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
    • Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
    • Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
    • Und vieles mehr!

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