Naturwissenschaftler als Clinical Affairs Manager

(m/w/d)

Dassow / Lübeck
Festanstellung
Vollzeit

Das sind Ihre neuen Aufgaben

In der Abteilung Qualitätsmanagement erstellen Sie Berichte der Leistungsbewertung, um den klinischen Nachweis unserer IVD-Produkte zu belegen.

  • Sie bewerten Daten auf Grundlage der Analyse- und klinischen Leistung, um die Übereinstimmung unserer In-vitro-Diagnostika mit den grundlegenden Anforderungen nach Richtlinie 98/79/EG und zukünftig nach Vorgaben der Verordnung 2017/746 zu belegen
  • Auf Basis der gegebenen Datenlage planen und erarbeiten Sie Strategien, um die klinische Leistung unserer Produkte zu belegen - hierzu prüfen Sie u. a. Informationen aus systematischen Literaturrecherchen in wissenschaftlichen Datenbanken
  • Sie designen klinische Leistungsstudien und definieren Probenanforderungen unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Abschließend erstellen Sie verschiedene Berichte der Leistungsbewertung für die technische Dokumentation und pflegen diese über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
  • Für Ihre Kollegen in den Fachabteilungen sind sie wichtiger Ansprechpartner und beraten bei Fragestellungen zum klinischen Nachweis

Das zeichnet Sie aus

  • Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund z. B. in der Biologie, Biochemie oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen
  • Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Immunologie, der medizinischen Diagnostik oder haben bereits erste Berufserfahrung im regulatorischen Bereich und der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gesammelt
  • Der Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und der Recherche mit Datenbanken wie PubMed oder Medline ist Ihnen ebenso vertraut wie die Arbeit mit den MS Office Programmen (Outlook, Word, Excel)
  • Mit Ihrem analytischen Denkvermögen und Ihrer strukturierten Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und aufzubereiten
  • Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse wenden Sie bei der Dokumentation und internen Kommunikation mit unserem amerikanischen Mutterkonzern sicher an

Das erwartet Sie

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
  • Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
  • Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
  • Prämie für patentfähige Entwicklungen
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen

Schnell & einfach bewerben!

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit der Referenznummer "2020163" an bewerbung@euroimmun.de.

Sie haben Fragen zu diesem Jobangebot oder EUROIMMUN als Arbeitgeber?

Ich freue mich auf Ihren Anruf.

Martina Glass
0451 2032-1563

Back to top