Naturwissenschaftler als Clinical Affairs Manager

In der Abteilung Qualitätsmanagement erstellen Sie Berichte der Leistungsbewertung, um den klinischen Nachweis unserer IVD-Produkte zu belegen.

• Sie bewerten Daten auf Grundlage der Analyse- und klinischen Leistung, um die Übereinstimmung unserer In-vitro-Diagnostika mit den grundlegenden Anforderungen nach Richtlinie 98/79/EG und zukünftig nach Vorgaben der Verordnung 2017/746 zu belegen
• Auf Basis der gegebenen Datenlage planen und erarbeiten Sie Strategien, um die klinische Leistung unserer Produkte zu belegen - hierzu prüfen Sie u. a. Informationen aus systematischen Literaturrecherchen in wissenschaftlichen Datenbanken
• Sie designen klinische Leistungsstudien und definieren Probenanforderungen unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen
• Abschließend erstellen Sie verschiedene Berichte der Leistungsbewertung für die technische Dokumentation und pflegen diese über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Für Ihre Kollegen in den Fachabteilungen sind sie wichtiger Ansprechpartner und beraten bei Fragestellungen zum klinischen Nachweis

• Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund z. B. in der Biologie, Biochemie oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen
• Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Immunologie, der medizinischen Diagnostik oder haben bereits erste Berufserfahrung im regulatorischen Bereich und der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gesammelt
• Der Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und der Recherche mit Datenbanken wie PubMed oder Medline ist Ihnen ebenso vertraut wie die Arbeit mit den MS Office Programmen (Outlook, Word, Excel)
• Mit Ihrem analytischen Denkvermögen und Ihrer strukturierten Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und aufzubereiten
• Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse wenden Sie bei der Dokumentation und internen Kommunikation mit unserem amerikanischen Mutterkonzern sicher an

• Ein sicherer Arbeitsplatz auch während Corona – wir stellen weiterhin mit unbefristetem Vertrag ein
• Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
• Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
• Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
• Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
• Prämie für patentfähige Entwicklungen
• Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
• Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen