Klinische Bedeutung
Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine systemische Autoimmunerkrankung aus der Gruppe der Kollagenosen. Die 2019 überarbeiteten Klassifikationskriterien der European League Against Rheumatism (EULAR) und des American College of Rheumatology (ACR) beinhalten 7 klinische und 3 immunologische Kategorien, deren einzelne Parameter durch ein Punktesystem gewichtetet sind. Ist das Eingangskriterium eines positiven ANA-Tests erfüllt, werden Patienten bei Erreichen von mindestens 10 Punkten als SLE-positiv klassifiziert.
Antikörper gegen Doppelstrang-DNS (dsDNS) stehen im Mittelpunkt der serologischen Diagnostik des SLE. Man findet sie bei 60 bis 90 % der Patienten, je nach Aktivität der Erkrankung. Anti-dsDNS-Antikörper werden in seltenen Fällen auch bei Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen (z. B. Autoimmunhepatitis), Infektionen sowie auch bei klinisch gesunden Personen nachgewiesen. Letztere entwickeln in 85 % der Fälle einen SLE innerhalb von 5 Jahren nach dem Anti-dsDNS-Erstnachweis. Allerdings lässt sich ein SLE nicht ausschließen, wenn keine Antikörper gegen dsDNS vorliegen.
Antikörper gegen Nukleosomen stellen ebenfalls exklusive Marker des SLE dar – vorausgesetzt, sie werden mit einem Testsystem untersucht, dessen Zielantigen frei von Histon H1, Scl-70 und anderen Nicht-Histon-Proteinen ist.
Besonders spezifisch, aber deutlich seltener sind Anti-Sm-Antikörper. Neben Anti-dsDNS-Antikörpern sind diese Antikörper mit 6 Punkten hoch gewichteter Bestandteil der Klassifikationskriterien.
Diagnostik
Für den routinenmäßigen Nachweis der Anti-dsDNS-Antikörper stehen verschiedene Testverfahren zur Verfügung: Enzymimmuntests, wie ELISA oder EUROLINE, und der Crithidia-luciliae-Immunfluoreszenztest (CLIFT). Die verschiedenen Testsysteme unterscheiden sich z. T. deutlich hinsichtlich ihrer Sensitivität und Spezifität. So zeigt z. B. der konventionelle CLIFT eine besonders hohe Krankheitsspezifität, wogegen der IIFT Crithidia luciliae sensitiv mit besonderem Augenmerk auf die Sensitivität entwickelt wurde.
Der Anti-dsDNS-NcX-ELISA erzielt im Vergleich zu konventionellen Anti-dsDNS-ELISA deutlich verbesserte Leistungsdaten, da hochgereinigte Nukleosomen als Linkersubstanz verwendet werden. Aufgrund ihres hohen Adhäsionsvermögens können diese bereits in niedrigster Konzentration isolierte dsDNS an die Oberfläche der Mikrotitergefäße koppeln. Falsch positive Reaktionen mit konventionellen Linkersubstanzen, wie Poly-L-Lysin oder Protaminsulfat, werden vermieden.
In einer klinischen Vergleichsstudie an 564 Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen (davon 207 mit SLE) erwies sich der Anti-dsDNS-NcX-ELISA zudem um 8 % sensitiver als der Anti-dsDNS-RIA (Biesen et al., Arthritis Res Ther (2011) 13:R26). Allerdings werden mit unterschiedlichen Testverfahren verschiedene SLE-Subkollektive erfasst, sodass zur Erhöhung der serologischen Trefferquote mehrere Testsysteme miteinander kombiniert werden sollten.
| Technology | Parameter | Substrate | Species | Calibration | Ig Class | Format | Order No. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| IIFT | Zellkerne (ANA) |
HEp-2-Zellen (1 BIOCHIP je Feld) |
Mensch | IgG IgG IgG IgG |
10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FA 1520-1050-R FA 1520-12010-R FA 1520-2005-R FA 1520-2010-R |
|
| IIFT | Zellkerne (ANA) |
HEp-20-10-Zellen (1 BIOCHIP je Feld) |
Mensch | IgG IgG IgG IgG |
10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FA 1522-1050-R FA 1522-12010-R FA 1522-2005-R FA 1522-2010-R |
|
| ChLIA | IDS SS-A/Ro 52 kDa | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | SS-A/Ro 52 kDa |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11031 | |
| IIFT |
Antikörper gegen Zellkerne (ANA-Kontrolle), homogenes Muster |
IgG |
05 x 02 |
CA 1570-0502 | |||
| IIFT |
Antikörper gegen dsDNS (dsDNS-Ak-Kontrolle) |
IgG |
05 x 02 |
CA 1572-0502 | |||
| IIFT |
Zellkerne (ANA-Globaltest) |
HEp-2-Zellen Leber (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Affe |
IgG IgG IgG IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 24 x 50 10 x 05 10 x 10 10 x 50 20 x 05 20 x 10 |
FA 1510-1005-1 FA 1510-1010-1 FA 1510-1050-1 FA 1510-12010-1 FA 1510-2005-1 FA 1510-2010-1 FA 1510-2450-1 FB 1510-1005-1 FB 1510-1010-1 FB 1510-1050-1 FB 1510-2005-1 FB 1510-2010-1 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) Mitochondrien (AMA) |
HEp-2-Zellen Niere (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Ratte |
IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 |
FA 1510-1005-2 FA 1510-1010-2 FB 1510-1005-2 FB 1510-1010-2 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA-Globaltest) |
HEp-20-10-Zellen Leber (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Affe |
IgG IgG IgG IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 24 x 50 10 x 05 10 x 10 10 x 50 20 x 05 20 x 10 |
FA 1512-1005-1 FA 1512-1010-1 FA 1512-1050-1 FA 1512-12010-1 FA 1512-2005-1 FA 1512-2010-1 FA 1512-2450-1 FB 1512-1005-1 FB 1512-1010-1 FB 1512-1050-1 FB 1512-2005-1 FB 1512-2010-1 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) Mitochondrien (AMA) |
HEp-20-10-Zellen Niere (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Ratte |
IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 10 x 05 10 x 10 10 x 50 |
FA 1512-1005-2 FA 1512-1010-2 FA 1512-1050-2 FB 1512-1005-2 FB 1512-1010-2 FB 1512-1050-2 |
|
| IIFT | Zellkerne (ANA) | HEp-2-Zellen | Mensch | IgG IgG IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 50 20 x 05 20 x 10 |
FA 1520-1005 FA 1520-1010 FA 1520-1050 FA 1520-12010 FA 1520-2005 FA 1520-2010 FB 1520-1005 FB 1520-1010 FB 1520-1050 FB 1520-2005 FB 1520-2010 |
|
| IIFT | Zellkerne (ANA) | HEp-20-10-Zellen | Mensch | IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FA 1522-1005 FA 1522-1010 FA 1522-2005 FA 1522-2010 FB 1522-1005 FB 1522-1010 FB 1522-2005 FB 1522-2010 |
|
| IIFT | dsDNS | Flagellaten | Crithidia luciliae | IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FA 1572-1005 FA 1572-1010 FA 1572-2005 FA 1572-2010 FB 1572-1005 FB 1572-1010 FB 1572-2005 FB 1572-2010 |
|
| IIFT | dsDNS (sensitiv) | Flagellaten | Crithidia luciliae | IgG IgG IgG IgG |
10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FA 1572-1005-1 FA 1572-1010-1 FA 1572-2005-1 FA 1572-2010-1 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) EUROPattern Zellkerne (ANA) |
HEp-2-Zellen Leber (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Affe |
IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI |
10 x 05 10 x 10 120 x 10 20 x 05 20 x 10 24 x 50 10 x 50 20 x 10 |
FC 1510-1005-1 FC 1510-1010-1 FC 1510-12010-1 FC 1510-2005-1 FC 1510-2010-1 FC 1510-2450-1 FW 1510-1050-1 FW 1510-2010-1 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) EUROPattern Zellkerne (ANA) |
HEp-20-10-Zellen Leber (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Affe |
IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 24 x 50 10 x 05 10 x 10 10 x 50 20 x 10 |
FC 1512-1005-1 FC 1512-1010-1 FC 1512-1050-1 FC 1512-12010-1 FC 1512-2005-1 FC 1512-2010-1 FC 1512-2450-1 FW 1512-1005-1 FW 1512-1010-1 FW 1512-1050-1 FW 1512-2010-1 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) EUROPattern Mitochondrien (AMA) |
HEp-20-10-Zellen Niere (2 BIOCHIPs je Feld) |
Mensch Ratte |
IgG PI IgG PI IgG PI |
10 x 05 120 x 10 |
FC 1512-1005-2 FC 1512-12010-2 FC 1512-2450-2 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) EUROPattern |
HEp-2-Zellen | Mensch | IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 50 20 x 05 20 x 10 |
FC 1520-1005 FC 1520-1010 FC 1520-1050 FC 1520-12010 FC 1520-2005 FC 1520-2010 FW 1520-1005 FW 1520-1010 FW 1520-1050 FW 1520-2005 FW 1520-2010 |
|
| IIFT |
Zellkerne (ANA) EUROPattern |
HEp-20-10-Zellen | Mensch | IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI IgG PI |
10 x 05 10 x 10 10 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 20 x 05 20 x 10 |
FC 1522-1005 FC 1522-1010 FC 1522-1050 FC 1522-12010 FC 1522-2005 FC 1522-2010 FW 1522-1005 FW 1522-2005 FW 1522-2010 |
|
| IIFT |
dsDNS EUROPattern |
Flagellaten | Crithidia luciliae | IgG EB IgG EB IgG EB IgG EB |
10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FC 1572-1005 FC 1572-1010 FC 1572-2005 FC 1572-2010 |
|
| IIFT |
dsDNS (sensitiv) EUROPattern |
Flagellaten | Crithidia luciliae | IgG EB IgG EB IgG EB IgG EB IgG EB |
10 x 05 10 x 10 120 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FC 1572-1005-1 FC 1572-1010-1 FC 1572-12010-1 FC 1572-2005-1 FC 1572-2010-1 |
|
| ELISA | Anti-Histone-ELISA (IgG) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
nativ, hochgereinigte Histone, Rinderthymus |
2/20/200 RE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1560-9601 G |
| ELISA |
Anti-dsDNS-ELISA (IgG) Doppelstrang-DNS |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
hochgereinigte genomische Doppelstrang-DNS |
10/100/800 IE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1571-9601 G |
| ELISA | Anti-dsDNS-NcX-ELISA (IgG) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
hochgereinigte genomische Doppelstrang-DNS, komplexiert mit Nukleosomen |
10/100/800 IE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1572-9601 G |
| ELISA | Anti-Nukleosomen-ELISA (IgG) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
nativ, Nukleosomen, Kalbsthymus |
2/20/200 RE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1574-9601 G |
| ELISA |
Anti-ENA SLE-Profil 2-ELISA (IgG) (separat: dsDNS, Histone, Nukleosomen, nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
12 x 08 |
EA 1590-1208-12 G |
| ELISA |
Anti-ENAProfilPlus 2-ELISA (IgG) (separat: ribosomale P-Proteine, nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, Zentromere) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
12 x 08 |
EA 1590-1208-2 G |
| ELISA |
ANA-Screen 11-ELISA (IgG) (Antigen-Gemisch: PCNA, PM-Scl, ribosomale P-Proteine, nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, Zentromere) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
96 x 01 |
EA 1590-9601-11 G |
| ELISA |
ANA-Screen 9-ELISA (IgG) (Antigen-Gemisch: PCNA, PM-Scl, ribosomale P-Proteine, nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
96 x 01 |
EA 1590-9601-14 G |
| ELISA |
ANA Screen ELISA (IgG) (Antigen-Gemisch: dsDNS, Histone, ribosomale P-Proteine, nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, Zentromere) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
96 x 01 |
EA 1590-9601-8 G |
| ELISA |
Anti-ENA Pool-ELISA (IgG) (Antigen-Gemisch: nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, ribosomale P-Proteine, Ro-52) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
siehe Einzel-ELISA | semiquantitativ | IgG |
96 x 01 |
EA 1590-9601-9 G |
| ELISA | Anti-Sm-ELISA (IgG) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
nativ, U2-, U4-, U5-, U6-nRNP, enth. B, B', D, E, F, G, aus Kalbsthymus |
2/20/200 RE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1593-9601 G |
| EUROLINE |
EUROLINE ANA-Profil 23 (IgG) (separat: Nukleosomen, dsDNS, Histone, SS-A, Ro-52, SS-B, nRNP/Sm, Sm, Mi-2 alpha, Mi-2 beta, Ku, CENP A, CENP B, Sp100, PML, Scl-70, PM-Scl100, PM-Scl75, RP11, RP155, gp210, PCNA, DFS70) |
EUROLINE | IgG IgG IgG |
16 x 01 50 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-23 G DL 1590-5001-23 G DL 1590-6401-23 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA-Profil 3 (IgG) (separat: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine, AMA-M2) |
EUROLINE | IgG IgG IgG |
16 x 01 50 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-3 G DL 1590-5001-3 G DL 1590-6401-3 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA-Profil 3 plus DFS70 (IgG) (separat: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine, AMA-M2, DFS70) |
EUROLINE | IgG IgG IgG |
16 x 01 50 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-30 G DL 1590-5001-30 G DL 1590-6401-30 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA Profil et Mi-2 et Ku (IgG) (separat: Mi-2, Ku, nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine, AMA-M2) |
EUROLINE | IgG IgG |
16 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-31 G DL 1590-6401-31 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA Profil et Mi-2, Ku, DFS70 (IgG) (separat: Mi-2, Ku, nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl100, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine, AMA-M2, DFS70) |
EUROLINE | IgG IgG IgG |
16 x 01 50 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-33 G DL 1590-5001-33 G DL 1590-6401-33 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA-Profil 5 (IgG) (separat: nRNP/Sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine, AMA-M2) |
EUROLINE | IgG IgG |
16 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-5 G DL 1590-6401-5 G |
||
| EUROLINE |
EUROLINE ANA-Profil 1 (IgG) (separat: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNS, Nukleosomen, Histone, ribosomale P-Proteine) |
EUROLINE | IgG IgG IgG |
16 x 01 50 x 01 64 x 01 |
DL 1590-1601-8 G DL 1590-5001-8 G DL 1590-6401-8 G |
||
| ChLIA | IDS ANA Screen | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | dsDNA, Centromere B, SS-A/Ro (60 kDa and 52 kDa), SS-B/La, Sm, U1-snRNP (70 kDa, A and C), Scl-70, Jo-1 |
qualitativ |
100 x 01 |
IS-AI10011 | |
| ChLIA | IDS ENA Screen | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | SS-A/Ro (60 kDa and 52 kDa), SS-B/La, Sm, U1-snRNP (70 kDa, A and C), Scl-70, Jo-1 |
qualitativ |
100 x 01 |
IS-AI10021 | |
| ChLIA | IDS ANA Screen Control Set | 3 x 1,5 ml Kontrolle 1/2 | humanes Serum |
2 Konzentrationen |
IS-AI10301 | ||
| ChLIA | IDS dsDNA IgG | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | dsDNA |
quantitativ |
100 x 01 |
IS-AI11011 | |
| ChLIA | IDS SS-A/Ro | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | SS-A/Ro |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11021 | |
| ChLIA | IDS SS-A/Ro 60 kDa | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | SS-A/Ro 60 kDa |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11041 | |
| ChLIA | IDS SS-B/La | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | SS-B/La |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11051 | |
| ChLIA | IDS Sm | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | Sm |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11061 | |
| ChLIA | IDS U1-snRNP | Antigen-beschichtete Magnetpartikel | U1-snRNP (70 kDa, A, C) |
quantitativ |
50 x 01 |
IS-AI11071 | |
| ChLIA | IDS ANA Control Set | 3 x 1,5 ml Kontrolle 1/2 | humanes Serum |
2 Konzentrationen |
IS-AI11301 | ||
| ELISA | Anti-ribosomaleP-Proteine-ELISA (IgG) |
Antigen-beschichtete Mikrotitergefäße |
nativ, P0/P1/P2 der 60S-Ribosomen- Untereinheit, Kalbsthymus |
2/20/200 RE/ml | IgG |
96 x 01 |
EA 1641-9601 G |
| ChLIA |
Nu.Q® NETs H3.1-Nukleosom |
Antikörper-beschichtete Magnetpartikel | H3.1-Nukleosom |
quantitativ |
100 x 01 |
2001-02-011 | |
| IIFT | dsDNS (sensitiv) EUROPattern |
Flagellaten (1 BIOCHIP je Feld) |
Crithidia luciliae | IgG IgG IgG IgG |
24 x 50 120 x 10 20 x 05 20 x 10 |
FC 1572-12010-1-R FC 1572-2005-1-R FC 1572-2010-1-R |
|
| IIFT | dsDNS (sensitiv) |
Flagellaten (1 BIOCHIP je Feld) |
Crithidia luciliae | IgG IgG |
20 x 05 20 x 10 |
FA 1572-2005-1-R FA 1572-2010-1-R |
|
| IIFT | dsDNS |
Flagellaten (1 BIOCHIP je Feld) |
Crithidia luciliae | IgG IgG |
20 x 05 20 x 10 |
FA 1572-2005-R FA 1572-2010-R |
|
| IIFT | dsDNS EUROPattern |
Flagellaten (1 BIOCHIP je Feld) |
Crithidia luciliae | IgG IgG |
20 x 05 20 x 10 |
FC 1572-2005-R FC 1572-2010-R |
|
|
* For research use only, not for in vitro diagnostic use in the sense of EU directive 98/79/EC. 1 Product manufactured by third party. Please contact your local Euroimmun representative for more information. | |||||||