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TDM bei Entzündungskrankheiten

Klinische Bedeutung

Bei schweren Verläufen rheumatischer Erkrankungen, chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, multipler Sklerose und der Psoriasis kommen biotechnologisch hergestellte monoklonale Antikörper als Therapeutikum häufig dann zum Einsatz, wenn Patienten auf herkömmliche Basistherapeutika nur unzureichend ansprechen oder diese kontraindiziert sind. Die Wirkungsweise dieser Biologika besteht in der selektiven Hemmung pathogenetisch relevanter Zielstrukturen.

Biologika haben das Potenzial, den natürlichen Verlauf dieser fortschreitenden Krankheiten zu verändern. Steigende Wirkstoffspiegel in der Behandlung können zu einer Linderung der klinischen Symptome führen. Nach Erreichen des optimalen Konzentrationsbereiches lässt sich mit einer weiteren Erhöhung der Medikamentendosis jedoch keine signifikante Verbesserung der Symptome mehr erzielen, mitunter sind sogar ein sekundärer Verlust des Ansprechens (Non-Response) oder unerwünschte Nebenwirkungen die Folge. Um eine angemessene Wirkstoffkonzentration im Körper zu erreichen, muss die Dosis unter Berücksichtigung der individuellen Verstoffwechselung des Biologikums eingestellt werden. Die Überwachung des individuellen Ansprechens auf ein Biologikum ist Voraussetzung für den Behandlungserfolg und senkt das Risiko einer sekundären Non-Response.

Beim therapeutischen Drug Monitoring (TDM) werden die Wirkstoffkonzentration sowie das Auftreten von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) im Blut überwacht, um die individuell optimale Dosis zu ermitteln. So lassen sich eine Unterdosierung, und damit unzureichende Wirkung, und eine Überdosierung mit möglichweise schwerwiegenden Nebenwirkungen verhindern. Dies stellt ebenfalls sicher, dass der Medikamentenspiegel des Patienten vor der nächsten Biotherapie innerhalb des definierten therapeutischen Bereichs liegt. Aus diesen Gründen gilt das TDM  als einer der Eckpfeiler der personalisierten Medizin zur verbesserten Behandlung chronischer Entzündungskrankheiten.

Überwachung des Therapieverlaufes

Die therapiebegleitende, kontinuierliche Überwachung der Wirkstoff- und ADA-Spiegel ermöglicht eine individuelle Anpassung der Medikamentendosierung oder des Verabreichungsintervalls und gewährleistet auf diese Weise eine individualisierte, zielgerichtete und kostensparende Patientenversorgung.

Beim proaktiven TDM werden in der Einleitungsphase die Wirkstoff- und ADA-Spiegel des Patienten regelmäßig überwacht, um festzustellen, wie das Biologikum verstoffwechselt wird, und so die Dosis und den Zeitpunkt der Verabreichung optimal zu bestimmen. Anschließend sollten diese Untersuchungen auch in der Erhaltungsphase zwei- bis dreimal im Jahr durchgeführt werden. Auf diese Weise kann die Dosis des Biologikums angepasst werden, um Therapieerfolg und klinische Remission zu sichern und ein Wiederauftreten der Symptome zu verhindern.

Das reaktive TDM beinhaltet die Überwachung der Wirkstoffspiegel in der Erhaltungsphase, wenn ein Patient nicht mehr auf das Medikament anspricht, um die Dosis erneut anzupassen.  

Beide TDM-Strategien haben sich als effiziente Wege der Patientenversorgung und zur Senkung der Behandlungskosten erwiesen.

Ein drastischer Abfall des Wirkstoffspiegels weist auf die Bildung von ADA hin. Diese endogenen Antikörper komplexieren den Wirkstoff und führen so zu dessen vorzeitiger Elimination aus dem Körper und/oder zur Unterbindung des Wirkmechanismus. Vor allem in hohen Konzentrationen können ADA dazu führen, dass das Biologikum nicht mehr wirkt und ein Wechsel des Medikaments oder Wirkstoffs notwendig wird.

Additional controls (IMMUNO-TROLs) are available for all products.
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Methods
Technology Parameter Substrate Species Calibration Ig Class Format Order No.
ELISA LISA-TRACKER Adalimumab Anti-Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTA 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Adalimumab Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTA 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Adalimumab Anti-Adalimumab- und Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTA 0051
ELISA LISA-TRACKER Bevacizumab Anti-Bevacizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTB 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Bevacizumab Bevacizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTB 003-481
ELISA LISA-TRACKER Certolizumab Anti-Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTC 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Certolizumab Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTC 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Certolizumab Anti-Certolizumab- und Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTC 0051
ELISA LISA-TRACKER Etanercept Anti-Etanercept-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTE 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Etanercept Etanercept-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTE 003-481
ELISA LISA-TRACKER Golimumab Anti-Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTG 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Golimumab Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTG 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Golimumab Anti-Golimumab- und Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTG 0051
ELISA LISA-TRACKER Infliximab Anti-Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTI 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Infliximab Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTI 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Infliximab Anti-Infliximab- und Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTI 0051
ELISA LISA-TRACKER Rituximab Anti-Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTR 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Rituximab Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTR 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Rituximab Anti-Rituximab- und Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTR 005 1
ELISA LISA-TRACKER Secukinumab Anti-Secukinumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTS 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Secukinumab Secukinumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTS 003-481
ELISA LISA-TRACKER Tocilizumab Anti-Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTT 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Tocilizumab Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTT 003-481
ELISA LISA-TRACKER TNF Anti-TNFα-beschichtete Mikrotitergefäße 96 x 01
LTT 004-96 1
ELISA LISA-TRACKER Duo Tocilizumab Anti-Tocilizumab- und Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTT 0051
ELISA LISA-TRACKER Trastuzumab Anti-Trastuzumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTTR 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Trastuzumab Trastuzumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTTR 003-481
ELISA LISA-TRACKER Ustekinumab Anti-Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTU 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Ustekinumab Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTU 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Ustekinumab Anti-Ustekinumab- und Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTU 0051
ELISA LISA-TRACKER Vedolizumab Anti-Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTV 002-481
ELISA LISA-TRACKER anti-Vedolizumab Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 01
LTV 003-481
ELISA LISA-TRACKER Duo Vedolizumab Anti-Vedolizumab- und Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße 48 x 02
LTV 0051
ChLIA i-Tracker Adalimumab Anti-Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ 100 x 01
CTA 002-1001
ChLIA i-Tracker Anti-Adalimumab Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Adalimumab quantitativ
100 x 01
CTA 003-1001
ChLIA i-Tracker Anti-Adalimumab Total Ab Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTA 003T-501
ChLIA i-Tracker Certolizumab Anti-Certolizumab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
50 x 01
CTC 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Certolizumab Certolizumab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Certolizumab quantitativ
50 x 01
CTC 003-501
ChLIA i-Tracker Etanercept Anti-Etanercept-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTE 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Etanercept Etanercept-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTE 003-501
ChLIA i-Tracker Golimumab Anti-Golimumab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
50 x 01
CTG 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Golimumab Golimumab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Golimumab quantitativ
50 x 01
CTG 003-501
ChLIA i-Tracker Infliximab Anti-Infliximab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
100 x 01
CTI 002-1001
ChLIA i-Tracker Anti-Infliximab Infliximab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Infliximab quantitativ
100 x 01
CTI 003-1001
ChLIA i-Tracker Anti-Infliximab Total Ab Infliximab-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTI 003T-501
ChLIA i-Tracker Ocrelizumab Anti-Ocrelizumab-beschichtete Magentpartikel 50 x 01
CTO 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Ocrelizumab Ocrelizumab-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTO 003-501
ChLIA i-Tracker Rituximab Anti-Rituximab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
50 x 01
CTR 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Rituximab Rituximab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Rituximab quantitativ
50 x 01
CTR 003-501
ChLIA i-Tracker Risankizumab Anti-Risankizumab-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTRZ 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Risankizumab Risankizumab-beschichtete Magnetpartikel 50 x 01
CTRZ 003-501
ChLIA i-Tracker Ustekinumab Anti-Ustekinumab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
50 x 01
CTU 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Ustekinumab Ustekinumab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Ustekinumab quantitativ
50 x 01
CTU 003-501
ChLIA i-Tracker Vedolizumab Anti-Vedolizumab-beschichtete Magnetpartikel quantitativ
50 x 01
CTV 002-501
ChLIA i-Tracker Anti-Vedolizumab Vedolizumab-beschichtete Magnetpartikel rekombinant Vedolizumab quantitativ
50 x 01
CTV 003-501
* For research use only, not for in vitro diagnostic use in the sense of EU directive 98/79/EC.
1 Product manufactured by third party. Please contact your local Euroimmun representative for more information.