Klinische Bedeutung
Bei schweren Verläufen rheumatischer Erkrankungen, chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, multipler Sklerose und der Psoriasis kommen biotechnologisch hergestellte monoklonale Antikörper als Therapeutikum häufig dann zum Einsatz, wenn Patienten auf herkömmliche Basistherapeutika nur unzureichend ansprechen oder diese kontraindiziert sind. Die Wirkungsweise dieser Biologika besteht in der selektiven Hemmung pathogenetisch relevanter Zielstrukturen.
Biologika haben das Potenzial, den natürlichen Verlauf dieser fortschreitenden Krankheiten zu verändern. Steigende Wirkstoffspiegel in der Behandlung können zu einer Linderung der klinischen Symptome führen. Nach Erreichen des optimalen Konzentrationsbereiches lässt sich mit einer weiteren Erhöhung der Medikamentendosis jedoch keine signifikante Verbesserung der Symptome mehr erzielen, mitunter sind sogar ein sekundärer Verlust des Ansprechens (Non-Response) oder unerwünschte Nebenwirkungen die Folge. Um eine angemessene Wirkstoffkonzentration im Körper zu erreichen, muss die Dosis unter Berücksichtigung der individuellen Verstoffwechselung des Biologikums eingestellt werden. Die Überwachung des individuellen Ansprechens auf ein Biologikum ist Voraussetzung für den Behandlungserfolg und senkt das Risiko einer sekundären Non-Response.
Beim therapeutischen Drug Monitoring (TDM) werden die Wirkstoffkonzentration sowie das Auftreten von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) im Blut überwacht, um die individuell optimale Dosis zu ermitteln. So lassen sich eine Unterdosierung, und damit unzureichende Wirkung, und eine Überdosierung mit möglichweise schwerwiegenden Nebenwirkungen verhindern. Dies stellt ebenfalls sicher, dass der Medikamentenspiegel des Patienten vor der nächsten Biotherapie innerhalb des definierten therapeutischen Bereichs liegt. Aus diesen Gründen gilt das TDM als einer der Eckpfeiler der personalisierten Medizin zur verbesserten Behandlung chronischer Entzündungskrankheiten.
Überwachung des Therapieverlaufes
Die therapiebegleitende, kontinuierliche Überwachung der Wirkstoff- und ADA-Spiegel ermöglicht eine individuelle Anpassung der Medikamentendosierung oder des Verabreichungsintervalls und gewährleistet auf diese Weise eine individualisierte, zielgerichtete und kostensparende Patientenversorgung.
Beim proaktiven TDM werden in der Einleitungsphase die Wirkstoff- und ADA-Spiegel des Patienten regelmäßig überwacht, um festzustellen, wie das Biologikum verstoffwechselt wird, und so die Dosis und den Zeitpunkt der Verabreichung optimal zu bestimmen. Anschließend sollten diese Untersuchungen auch in der Erhaltungsphase zwei- bis dreimal im Jahr durchgeführt werden. Auf diese Weise kann die Dosis des Biologikums angepasst werden, um Therapieerfolg und klinische Remission zu sichern und ein Wiederauftreten der Symptome zu verhindern.
Das reaktive TDM beinhaltet die Überwachung der Wirkstoffspiegel in der Erhaltungsphase, wenn ein Patient nicht mehr auf das Medikament anspricht, um die Dosis erneut anzupassen.
Beide TDM-Strategien haben sich als effiziente Wege der Patientenversorgung und zur Senkung der Behandlungskosten erwiesen.
Ein drastischer Abfall des Wirkstoffspiegels weist auf die Bildung von ADA hin. Diese endogenen Antikörper komplexieren den Wirkstoff und führen so zu dessen vorzeitiger Elimination aus dem Körper und/oder zur Unterbindung des Wirkmechanismus. Vor allem in hohen Konzentrationen können ADA dazu führen, dass das Biologikum nicht mehr wirkt und ein Wechsel des Medikaments oder Wirkstoffs notwendig wird.
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| Technology | Parameter | Substrate | Species | Calibration | Ig Class | Format | Order No. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ELISA | LISA-TRACKER Adalimumab | Anti-Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTA 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Adalimumab | Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTA 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Adalimumab | Anti-Adalimumab- und Adalimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTA 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Bevacizumab | Anti-Bevacizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTB 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Bevacizumab | Bevacizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTB 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Certolizumab | Anti-Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTC 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Certolizumab | Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTC 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Certolizumab | Anti-Certolizumab- und Certolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTC 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Etanercept | Anti-Etanercept-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTE 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Etanercept | Etanercept-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTE 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Golimumab | Anti-Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTG 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Golimumab | Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTG 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Golimumab | Anti-Golimumab- und Golimumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTG 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Infliximab | Anti-Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTI 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Infliximab | Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTI 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Infliximab | Anti-Infliximab- und Infliximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTI 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Rituximab | Anti-Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTR 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Rituximab | Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTR 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Rituximab | Anti-Rituximab- und Rituximab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTR 005 1 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Secukinumab | Anti-Secukinumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTS 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Secukinumab | Secukinumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTS 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Tocilizumab | Anti-Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTT 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Tocilizumab | Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTT 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER TNF | Anti-TNFα-beschichtete Mikrotitergefäße |
96 x 01 |
LTT 004-96 1 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Tocilizumab | Anti-Tocilizumab- und Tocilizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTT 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Trastuzumab | Anti-Trastuzumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTTR 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Trastuzumab | Trastuzumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTTR 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Ustekinumab | Anti-Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTU 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Ustekinumab | Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTU 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Ustekinumab | Anti-Ustekinumab- und Ustekinumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTU 0051 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Vedolizumab | Anti-Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTV 002-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER anti-Vedolizumab | Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 01 |
LTV 003-481 | |||
| ELISA | LISA-TRACKER Duo Vedolizumab | Anti-Vedolizumab- und Vedolizumab-beschichtete Mikrotitergefäße |
48 x 02 |
LTV 0051 | |||
| ChLIA | i-Tracker Adalimumab | Anti-Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel | quantitativ |
100 x 01 |
CTA 002-1001 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Adalimumab | Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Adalimumab |
quantitativ |
100 x 01 |
CTA 003-1001 | |
| ChLIA | i-Tracker Anti-Adalimumab Total Ab | Adalimumab-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTA 003T-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Certolizumab | Anti-Certolizumab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
50 x 01 |
CTC 002-501 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Certolizumab | Certolizumab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Certolizumab |
quantitativ |
50 x 01 |
CTC 003-501 | |
| ChLIA | i-Tracker Etanercept | Anti-Etanercept-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTE 002-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Etanercept | Etanercept-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTE 003-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Golimumab | Anti-Golimumab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
50 x 01 |
CTG 002-501 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Golimumab | Golimumab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Golimumab |
quantitativ |
50 x 01 |
CTG 003-501 | |
| ChLIA | i-Tracker Infliximab | Anti-Infliximab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
100 x 01 |
CTI 002-1001 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Infliximab | Infliximab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Infliximab |
quantitativ |
100 x 01 |
CTI 003-1001 | |
| ChLIA | i-Tracker Anti-Infliximab Total Ab | Infliximab-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTI 003T-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Ocrelizumab | Anti-Ocrelizumab-beschichtete Magentpartikel |
50 x 01 |
CTO 002-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Ocrelizumab | Ocrelizumab-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTO 003-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Rituximab | Anti-Rituximab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
50 x 01 |
CTR 002-501 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Rituximab | Rituximab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Rituximab |
quantitativ |
50 x 01 |
CTR 003-501 | |
| ChLIA | i-Tracker Risankizumab | Anti-Risankizumab-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTRZ 002-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Risankizumab | Risankizumab-beschichtete Magnetpartikel |
50 x 01 |
CTRZ 003-501 | |||
| ChLIA | i-Tracker Ustekinumab | Anti-Ustekinumab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
50 x 01 |
CTU 002-501 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Ustekinumab | Ustekinumab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Ustekinumab |
quantitativ |
50 x 01 |
CTU 003-501 | |
| ChLIA | i-Tracker Vedolizumab | Anti-Vedolizumab-beschichtete Magnetpartikel |
quantitativ |
50 x 01 |
CTV 002-501 | ||
| ChLIA | i-Tracker Anti-Vedolizumab | Vedolizumab-beschichtete Magnetpartikel | rekombinant Vedolizumab |
quantitativ |
50 x 01 |
CTV 003-501 | |
|
* For research use only, not for in vitro diagnostic use in the sense of EU directive 98/79/EC. 1 Product manufactured by third party. Please contact your local Euroimmun representative for more information. | |||||||