Clinical Affairs Manager

(m/w/d)

Dassow / Lübeck
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Von der Planung bis zur Durchführung und Bewertung betreuen Sie die regulatorischen und wissenschaftlichen Aufgaben zur Erbringung der notwendigen klinischen Nachweise für unsere IVD-Produkte

  • Für die Entwicklung und Leistung unserer IVD-Produkte ermitteln Sie klinische bzw. diagnostische Kriterien
  • Sie erarbeiten produktspezifische klinische Bewertungsstrategien inkl. statistischer Elemente bei der Planung klinischer Leistungsstudien, stellen die Einhaltung der Pläne sicher, bewerten Änderungen, werten resultierende Daten entsprechend aus und fassen die Ergebnisse in Berichten für die technische Dokumentation zusammen
  • Bei der Durchführung der Leistungsstudien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer und ethischer Anforderungen sicher
  • Darüber hinaus sind Sie bei der Weiterentwicklung unserer Prozesse zur klinischen Leistungs­bewertung sowie zur Analyseleistung beteiligt
  • Für Ihre Kollegen in anderen Fachbereichen, z.B. Entwicklung und Produktmanagement, sind Sie wichtiger Ansprechpartner für Fragestellungen zu Leistungsdaten und durchgeführten Studien

Das zeichnet Sie aus

  • Ihr Masterstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften wie z. B. Medizintechnik, Biologie oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen und idealerweise um eine Promotion im Fachgebiet Immunologie ergänzt
  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich eines IVD- oder MDR-Herstellers und der Durchführung von analytischen und klinischen Studien mit; idealerweise können Sie zusätzlich Erfahrung mit dokumentierter Literaturrecherche und Statistik vorweisen
  • Mit Ihrem analytischen Denkvermögen und Ihrer strukturierten Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und aufzubereiten
  • Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse wenden Sie bei der Dokumentation und im Austausch mit unseren ausländischen Niederlassungen sicher an
  • Dank Ihrer Kommunikationsstärke und einem ausgeprägten Teamgeist können Sie zwischen den Fachabteilungen gut vermitteln und Ihren Kollegen als kompetenter Ansprechpartner stets weiterhelfen

Das erwartet Sie

  • Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
  • Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
  • Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
  • Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
  • Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
  • Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
  • Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Und vieles mehr!

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