Risikomanagementbeauftragter In-vitro-Diagnostika

Sie betreuen das Risikomanagement sowie die Abarbeitung der Post Market Surveillance innerhalb der Abteilung Zellausstriche/Histologie und gewährleisten die QM-konforme Dokumentation aller qualitätsrelevanten Tätigkeiten.

• Sie prüfen die Produktions- und Entwicklungsprozesse auf regulatorische Konformität, identifizieren Handlungsbedarfe und leiten gemeinsam mit Ihren Kollegen Maßnahmen zur Optimierung ein
• Sämtliche Tätigkeiten und Änderungen dokumentieren Sie als Nachweis der Übereinstimmung mit den Normforderungen prozessgerecht in dem Dokumentenverwaltungsprogramm M-Files
• In Ihrer Funktion als Schnittstelle zum Qualitätsmanagement betreuen Sie zudem das Risikomanagement der Fachabteilung sowie die Post-Market-Überwachung der Produkte
• Darüber hinaus begleiten Sie Projekte dokumentarisch und stehen den Kollegen aus den Fachabteilungen bei Rückfragen gerne zur Seite

• Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit, idealerweise waren Sie bereits bei einem Medizinproduktehersteller tätig
• Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung in einem Laborberuf
• Für die übersichtliche QM-Dokumentation der Herstellungsprozesse nutzen Sie Ihre sehr guten PC-Kenntnisse
• Um die hohe Qualität unserer Produkte sichern, arbeiten Sie gewissenhaft, sind flexibel und behalten so auch in arbeitsintensiven Zeiten den Überblick

• Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
• Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
• Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
• Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
• Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
• Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
• Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
• Und vieles mehr!