Risikomanagementbeauftragter In-vitro-Diagnostika

(m/w/d)

Dassow / Groß Grönau
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie betreuen das Risikomanagement sowie die Abarbeitung der Post Market Surveillance innerhalb der Abteilung Zellausstriche/Histologie und gewährleisten die QM-konforme Dokumentation aller qualitätsrelevanten Tätigkeiten.

  • Sie prüfen die Produktions- und Entwicklungsprozesse auf regulatorische Konformität, identifizieren Handlungsbedarfe und leiten gemeinsam mit Ihren Kollegen Maßnahmen zur Optimierung ein
  • Sämtliche Tätigkeiten und Änderungen dokumentieren Sie als Nachweis der Übereinstimmung mit den Normforderungen prozessgerecht in dem Dokumentenverwaltungsprogramm M-Files
  • In Ihrer Funktion als Schnittstelle zum Qualitätsmanagement betreuen Sie zudem das Risikomanagement der Fachabteilung sowie die Post-Market-Überwachung der Produkte
  • Darüber hinaus begleiten Sie Projekte dokumentarisch und stehen den Kollegen aus den Fachabteilungen bei Rückfragen gerne zur Seite

Das zeichnet Sie aus

  • Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit, idealerweise waren Sie bereits bei einem Medizinproduktehersteller tätig
  • Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung in einem Laborberuf
  • Für die übersichtliche QM-Dokumentation der Herstellungsprozesse nutzen Sie Ihre sehr guten PC-Kenntnisse
  • Um die hohe Qualität unserer Produkte sichern, arbeiten Sie gewissenhaft, sind flexibel und behalten so auch in arbeitsintensiven Zeiten den Überblick

Das erwartet Sie

  • Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
  • Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (tätigkeitsbezogen bis zu 80%)
  • Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
  • Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
  • Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
  • Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
  • Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Und vieles mehr!

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