Regulatory Affairs Manager In-vitro-Diagnostika, Asien

(m/w/d)

Dassow / Lübeck
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in Asien.

  • Im Austausch mit unseren asiatischen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen
  • Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen und unterstützen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen
  • Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen

Die Besonderheiten

  • Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-vitro-Diagnostika
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen sowie unseren Filialen

Das zeichnet Sie aus

  • Ihr naturwissenschaftliches Masterstudium, z. B. Biologie, Biochemie, Molecular Life Science o. ä., haben Sie erfolgreich abgeschlossen
  • Idealerweise haben Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im Umgang mit internationalen Zulassungen in Asien gesammelt, ergänzend dazu bringen Sie ein gutes Verständnis für komplexe IVD-Produkte und deren Technischer Dokumentation mit
  • Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich zu formulieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
  • Ihre ausgeprägten Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente für internationale Behörden, Ihre asiatischen Sprachkenntnisse (z. B. Chinesisch) erleichtern die Kommunikation mit unserem Netz von Distributoren und Niederlassungen Ihres Verantwortungsgebietes, sind aber keine Voraussetzung
  • Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt

Das erwartet Sie

  • Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
  • Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, mobiles Arbeiten, 30 Urlaubstage
  • Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
  • Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
  • Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
  • Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
  • Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Und vieles mehr!

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Ihre Ansprechpartnerin
Jorina Nette

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