Naturwissenschaftler, Qualitätsmanager Medizintechnik

In der Abteilung Qualitätsmanagement stellen Sie die Eignung unserer Geräte und Prozesse zur Produktherstellung sowie die Erfüllung der Qualitätsstandards sicher.

• In den Fachabteilungen erfassen Sie die Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
• Anschließend bewerten Sie, ob unser Herstellungsprozess zuverlässig und normgerecht abläuft, ggf. nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab
• Sie organisieren die Gerätequalifizierung und halten diese in entsprechenden Nachweisdokumenten fest
• Interne Audits führen Sie eigenständig durch, bei externen Audits begleiten Sie die prüfende Behörde und unterstützen die Fachabteilungen

• Spannende Tätigkeit für Naturwissenschaftler, die eine Aufgabe außerhalb des Labors suchen
• Beim Erstellen der Dokumentationen ist sowohl Arbeiten nach strukturierten Vorgaben als auch Flexibilität gefragt

• Sie haben Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und bringen idealerweise auch Kenntnisse im Risikomanagement nach DIN EN ISO14971 sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit
• Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, z. B. in der Biologie, Biochemie, oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
• Der Umgang mit wissenschaftlicher Literatur ist Ihnen vertraut, idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen in der Literaturrecherche mit Datenbanken wie PubMed oder Medline gesammelt
• Bei Fachgesprächen oder im Schriftverkehr mit den Prüfern internationaler Behörden sowie unseren ausländischen Distributoren und Filialen kommen Ihnen Ihre Kommunikationsfähigkeit sowie fließendes Englisch zugute
• Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen und zu optimieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel

• Ein sicherer Arbeitsplatz auch während Corona – wir stellen weiterhin mit unbefristetem Vertrag ein
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
• Sie leben in München, Köln, Hamburg, Frankfurt oder Berlin? Kein Problem, bei uns können Sie mobil von Zuhause arbeiten.
• Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
• Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
• Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
• Prämie für patentfähige Entwicklungen
• Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
• Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen