Das sind Ihre neuen Aufgaben
In der Abteilung Qualitätsmanagement stellen Sie die Eignung unserer Geräte und Prozesse zur Produktherstellung sowie die Erfüllung der Qualitätsstandards sicher.
- In den Fachabteilungen erfassen Sie die Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
- Anschließend bewerten Sie, ob unser Herstellungsprozess zuverlässig und normgerecht abläuft, ggf. nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab
- Sie organisieren die Gerätequalifizierung und halten diese in entsprechenden Nachweisdokumenten fest
- Interne Audits führen Sie eigenständig durch, bei externen Audits begleiten Sie die prüfende Behörde und unterstützen die Fachabteilungen
Die Besonderheiten
- Spannende Tätigkeit für Naturwissenschaftler, die eine Aufgabe außerhalb des Labors suchen
- Beim Erstellen der Dokumentationen ist sowohl Arbeiten nach strukturierten Vorgaben als auch Flexibilität gefragt
Das zeichnet Sie aus
- Sie haben Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und bringen idealerweise auch Kenntnisse im Risikomanagement nach DIN EN ISO14971 sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit
- Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, z. B. in der Biologie, Biochemie, oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
- Der Umgang mit wissenschaftlicher Literatur ist Ihnen vertraut, idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen in der Literaturrecherche mit Datenbanken wie PubMed oder Medline gesammelt
- Bei Fachgesprächen oder im Schriftverkehr mit den Prüfern internationaler Behörden sowie unseren ausländischen Distributoren und Filialen kommen Ihnen Ihre Kommunikationsfähigkeit sowie fließendes Englisch zugute
- Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen und zu optimieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
Das erwartet Sie
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
- Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
- Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
- Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
- Prämie für patentfähige Entwicklungen
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
- Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen